8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)”的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”)，自10月1日起施行，適用范圍擴(kuò)大至進(jìn)口乳粉，并嚴(yán)格限制配方數(shù)量。專(zhuān)家認(rèn)為，此舉能提升行業(yè)規(guī)范，抑制奶粉價(jià)格非理性提升。

亮點(diǎn)一：從備案制改為注冊(cè)制

??提升行業(yè)規(guī)范，抑制奶粉價(jià)格非理性上漲

《辦法》規(guī)定，國(guó)家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作，申請(qǐng)者應(yīng)提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。

新行的注冊(cè)制與此前的備案制有何不同?廣東省奶業(yè)協(xié)會(huì)顧問(wèn)王丁棉在接受中新網(wǎng)(微信公眾號(hào)：cns2012)記者采訪時(shí)指出，備案只是報(bào)備，不需要經(jīng)過(guò)審批，主要依靠企業(yè)自律;而注冊(cè)更為嚴(yán)格，是另一種形式的資格認(rèn)證，實(shí)行注冊(cè)制無(wú)疑提高了準(zhǔn)入門(mén)檻。

事實(shí)上，去年10月實(shí)施的《食品安全法》也提到了對(duì)嬰幼兒配方乳粉的注冊(cè)規(guī)定，還把嬰幼兒配方食品與保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品一起列為“特殊食品”，要求實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

注冊(cè)制的推出對(duì)奶粉價(jià)格有何影響呢?長(zhǎng)江證券分析師劉顏在其研究報(bào)告中指出，很多企業(yè)以前會(huì)在原來(lái)配方的基礎(chǔ)上進(jìn)行微調(diào)以實(shí)現(xiàn)漲價(jià)，造成我國(guó)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)價(jià)格混亂。嚴(yán)格配方注冊(cè)管理可以有效提升行業(yè)規(guī)范度，對(duì)價(jià)格的非理性提升起到一定的抑制作用。

亮點(diǎn)二：適用范圍擴(kuò)大至進(jìn)口奶粉

??專(zhuān)家：一碗水端，體現(xiàn)公原則

記者注意到，在正式出臺(tái)的《辦法》中，明確規(guī)定注冊(cè)制的適用范圍是“境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品”。

這與9月發(fā)布的《辦法》(征求意見(jiàn)稿)有所不同。當(dāng)時(shí)，征求意見(jiàn)稿并沒(méi)有將境外的乳粉生產(chǎn)企業(yè)納入這一范圍，也因此被一些國(guó)產(chǎn)乳粉生產(chǎn)企業(yè)抱怨“雙重標(biāo)準(zhǔn)”。

年來(lái)，我國(guó)進(jìn)口奶粉數(shù)量持續(xù)增加。據(jù)長(zhǎng)江證券發(fā)布的報(bào)告指出，2008年進(jìn)口嬰幼兒奶粉數(shù)量約為4.2萬(wàn)噸，達(dá)到17.6萬(wàn)噸。目前，國(guó)外品牌在我國(guó)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)占比高達(dá)50%。

“針對(duì)同一個(gè)市場(chǎng)和消費(fèi)群體，如果采取兩種標(biāo)準(zhǔn)，不對(duì)外國(guó)企業(yè)進(jìn)行制約，那么將不利于國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展”，王丁棉說(shuō)，正式出臺(tái)的《辦法》在這方面“一碗水端”，體現(xiàn)了公的原則。

亮點(diǎn)三：承諾給企業(yè)過(guò)渡期

??將發(fā)布操作性文件做出具體規(guī)定

國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，《辦法》自10月1日起施行。

在《辦法》實(shí)施之前，乳粉企業(yè)生產(chǎn)的未注冊(cè)產(chǎn)品該如何處理呢?食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖在8日的發(fā)布會(huì)上表示，在過(guò)渡期內(nèi)，政府還會(huì)發(fā)布操作性的文件并對(duì)此做出規(guī)定。如果企業(yè)超過(guò)過(guò)渡期還沒(méi)有注冊(cè)，將不只面臨簡(jiǎn)單的召回問(wèn)題。

王丁棉認(rèn)為，許多乳粉企業(yè)已經(jīng)生產(chǎn)出半成品，準(zhǔn)備好了包裝、材料等，如果給出的過(guò)渡期偏短，則不排除企業(yè)因?yàn)榇胧植患岸�遭受損失的可能。

亮點(diǎn)四：規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

??“進(jìn)口奶源、益智”等信息被禁用

不少消費(fèi)者反映在挑選嬰幼兒配方乳粉時(shí)會(huì)因?yàn)楦鞣N標(biāo)識(shí)眼花繚亂。張靖說(shuō)，目前嬰幼兒配方乳粉在標(biāo)簽上存在的最突出問(wèn)題是配方與聲明不一致，這樣會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。

《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

如，對(duì)產(chǎn)品中聲稱(chēng)生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì);不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱(chēng)等。

張靖指出，這些規(guī)定實(shí)際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則，我國(guó)作為成員國(guó)、履約單位，也應(yīng)該很自覺(jué)地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。

亮點(diǎn)五：每個(gè)企業(yè)不得超過(guò)3個(gè)系列9種配方

??防止企業(yè)一個(gè)配方包裝成多個(gè)品牌來(lái)謀取不當(dāng)利益

據(jù)張靖介紹，嬰幼兒配方乳粉按三段生產(chǎn)，0-6月齡為嬰兒，6-12月齡為較大嬰兒，12-36月齡為幼兒，這是“3個(gè)系列”的直接來(lái)源。

為何是9種配方呢?張靖解釋說(shuō)，“對(duì)企業(yè)而言，自己在產(chǎn)的是一個(gè)，研發(fā)的又是一個(gè)，另外還有一個(gè)研發(fā)就是一種創(chuàng)新。每個(gè)系列有3個(gè)配方，加起來(lái)就是9個(gè)。”

食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材在8日的發(fā)布會(huì)上指出，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略，即把幾款相同配方的產(chǎn)品包裝成不同品牌，通過(guò)不同渠道銷(xiāo)售，謀取不當(dāng)利益。

長(zhǎng)江證券研究報(bào)告指出，國(guó)內(nèi)嬰幼兒乳粉企業(yè)旗下通常有很多配方，有的甚至有幾十個(gè)產(chǎn)品系列，然而實(shí)際上每個(gè)產(chǎn)品系列配方差異并不大，新規(guī)的實(shí)施將促使企業(yè)砍掉銷(xiāo)量較小、業(yè)績(jī)不佳的小品牌，這有利于乳粉行業(yè)集中度的提升。

乳粉行業(yè)集中度的提升是否意味著很多中小型企業(yè)將被淘汰，國(guó)內(nèi)乳業(yè)會(huì)面臨“大洗牌”呢?對(duì)此，滕佳材強(qiáng)調(diào)，目前我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，都有相對(duì)固定的銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售區(qū)域。除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的狀況，否則不會(huì)出現(xiàn)“大洗牌”的情況。

亮點(diǎn)六：明確監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任

??違反規(guī)定者最高處3萬(wàn)元罰款

《辦法》按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷(xiāo)注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)等多種情形和相關(guān)罰則，對(duì)違反規(guī)定者最高處3萬(wàn)元罰款。

王丁棉認(rèn)為，出臺(tái)《辦法》之后，關(guān)鍵在于落實(shí)，執(zhí)法部門(mén)應(yīng)做到“零距離監(jiān)管”，對(duì)申請(qǐng)者的材料嚴(yán)格把關(guān)，并進(jìn)行實(shí)地抽檢。

滕佳材指出，，國(guó)家食藥監(jiān)總局共抽檢國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉3397批次，檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的樣品36批次，占樣品總數(shù)的1.1%。

他說(shuō)，，食藥監(jiān)總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進(jìn)體系檢查范圍，即在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。截至目前，已完成對(duì)37家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各相關(guān)省局要求共計(jì)29家企業(yè)停產(chǎn)整改。凡是查出問(wèn)題的，都要求企業(yè)先停產(chǎn)，起碼對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)線先停產(chǎn)、整改、查找原因，經(jīng)過(guò)復(fù)核之后才能恢復(fù)生產(chǎn)。