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《中華人民共和國中醫(yī)藥法》是為繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護人民健康制定。由全國人民代表大會常務(wù)委員會于12月25日發(fā)布,自2017年7月1日起施行。下面是高考知識網(wǎng)小編給大家提供的中華人民共和國中醫(yī)藥法,快來看看吧。
中華人民共和國中醫(yī)藥法
(12月25日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過)
中華人民共和國*令
第五十九號
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議于12月25日通過,現(xiàn)予公布,自2017年7月1日起施行。
中華人民共和國*
12月25日
第一章總則
第一條為了繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護人民健康,制定本法。
第二條 本法所稱中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,是反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。
第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。
發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥和優(yōu)勢,運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。
國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進中西醫(yī)結(jié)合。
第四條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
第五條國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國的中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。
第六條國家加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè),合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。
國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè),支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業(yè)。
第七條國家發(fā)展中醫(yī)藥教育,建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。
第八條國家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā),鼓勵中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新,推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果,保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán),提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水。
第九條國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作,促進中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用。
第十條對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。
第二章中醫(yī)藥服務(wù)
第十一條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),扶持有中醫(yī)藥和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展。
合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì),應(yīng)當(dāng)征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。
第十二條政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施,增強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。
第十三條國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。
社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。
第十四條舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。
舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
第十五條從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。
以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后,即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主,主要提供中醫(yī)藥服務(wù);經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的,應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥和優(yōu)勢。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。
第十七條開展中醫(yī)藥服務(wù),應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用中醫(yī)藥技術(shù)方法,并符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。
第十八條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用,加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn),不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定。
第二十條縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查,并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點:
(一)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動;
(二)開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求;
(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。
中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第三章中藥保護與發(fā)展
第二十一條國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。
第二十二條 國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量。
第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護,鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。
前款所稱道地中藥材,是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。
第二十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。
采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。
國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水,建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗和購銷記錄制度,并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。
第二十五條 國家保護藥用野生動植物資源,對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查,建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫,鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖,支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關(guān)研究。
第二十六條在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。
第二十七條國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。
第二十八條 對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。
第二十九條國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。
國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn),鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。
第三十條 生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。
前款所稱古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
第三十一條國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。
醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé);委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測,并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
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