《預(yù)防接種工作規(guī)范》對疫苗使用管理、冷鏈系統(tǒng)管理、預(yù)防接種服務(wù)、預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告及處理、接種率和免疫水監(jiān)測、國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制等做出了詳細規(guī)定，下面是詳細內(nèi)容。

預(yù)防接種工作規(guī)范

第一章機構(gòu)、人員及職責(zé)

1機構(gòu)

1.1疾病預(yù)防控制機構(gòu)

1.1.1國家疾病預(yù)防控制中心設(shè)立免疫規(guī)劃中心。

1.1.2縣級以上地方疾病預(yù)防控制機構(gòu)設(shè)立負責(zé)免疫規(guī)劃工作的業(yè)務(wù)科(所、室)。

1.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織

鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據(jù)其職責(zé)設(shè)專人負責(zé)預(yù)防接種工作。

1.3預(yù)防接種單位

1.3.1從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下稱接種單位)，由縣級衛(wèi)生行政部門指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。

1.3.2接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.3.2.1具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;

1.3.2.2具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;

1.3.2.3具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

1.3.2.4承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。

1.3.3接種單位接受所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。

2人員

2.1 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理條件等因素，合理配置相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

2.2 接種單位根據(jù)工作任務(wù)，合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。

3職責(zé)

3.1疾病預(yù)防控制機構(gòu)

各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實施免疫規(guī)劃，負責(zé)疫苗的使用管理，履行下列職責(zé)：

3.1.1國家級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

3.1.1.1開展免疫規(guī)劃策略研究，為制訂國家免疫規(guī)劃相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章、政策提供科學(xué)依據(jù)。

3.1.1.2根據(jù)國家免疫規(guī)劃，制訂有關(guān)技術(shù)方案、技術(shù)標準等，為實施規(guī)劃提供技術(shù)指導(dǎo)，開展督導(dǎo)和評價。

3.1.1.3負責(zé)全國預(yù)防接種冷鏈系統(tǒng)建設(shè)的技術(shù)指導(dǎo)。

3.1.1.4負責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和預(yù)防接種服務(wù)實施情況的監(jiān)測、評估和分析。

3.1.1.5承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病重大疫情的調(diào)查與處理。

3.1.1.6承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的實驗室監(jiān)測及其技術(shù)指導(dǎo)工作。

3.1.1.7承擔(dān)有關(guān)疫苗應(yīng)用效果的觀察與研究、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和評價工作，參與和指導(dǎo)與預(yù)防接種活動相關(guān)重大突發(fā)事件的處理工作。

3.1.1.8負責(zé)全國預(yù)防接種師資和專業(yè)技術(shù)骨干培訓(xùn)，組織編寫培訓(xùn)教材。

3.1.1.9組織開展預(yù)防接種健康教育、健康促進活動，制作健康教育材料，對有關(guān)部門和基層開展的預(yù)防接種宣教活動提供技術(shù)指導(dǎo)。

3.1.1.10組織開展預(yù)防接種政府間和多、雙邊國際合作交流項目;參與、實施國際預(yù)防接種策略研究;收集、交流國內(nèi)外預(yù)防接種資料和有關(guān)疫苗進展的信息。

3.1.1.11組織開展預(yù)防接種策略、國家免疫規(guī)劃管理、疫苗及疫苗針對傳染病流行病學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)、實驗室技術(shù)等方面的研究和推廣應(yīng)用。

3.1.2省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

3.1.2.1根據(jù)國家法律、法規(guī)、規(guī)章以及免疫規(guī)劃的要求，協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制訂實施國家免疫規(guī)劃的具體方案;提出納入國家免疫規(guī)劃(含省級增加免費向公民提供疫苗，以下同)疫苗購置費和工作經(jīng)費的年度預(yù)算計劃。

3.1.2.2根據(jù)國家免疫規(guī)劃的要求，制訂技術(shù)方案、管理制度和年度工作計劃，并在組織實施過程中，提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，進行督導(dǎo)和評價。

3.1.2.3 根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容，并向依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級衛(wèi)生行政部門備案。

3.1.2.4根據(jù)衛(wèi)生部制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本地區(qū)的傳染病流行情況，協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制定本地區(qū)的接種方案，指導(dǎo)疫苗使用管理工作。

3.1.2.5協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制訂冷鏈設(shè)備建設(shè)、補充、更新計劃，指導(dǎo)本地區(qū)的冷鏈管理，開展冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測。

3.1.2.6組織開展預(yù)防接種服務(wù)、安全注射和常規(guī)接種率監(jiān)測，并進行督導(dǎo)、分析、評價和反饋。

3.1.2.7組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的疫情報告和監(jiān)測，進行流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理，以及實驗室監(jiān)測工作。

3.1.2.8負責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫成功率、人群免疫水監(jiān)測工作。

3.1.2.9組織開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測;參與和指導(dǎo)重大預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處理，以及其他與預(yù)防接種活動相關(guān)重大突發(fā)事件的處理工作。

3.1.2.10組織開展預(yù)防接種健康教育、健康促進活動，制作健康教育材料，對有關(guān)部門和基層開展的預(yù)防接種健康促進、健康教育活動提供技術(shù)指導(dǎo)。

3.1.2.11組織編寫培訓(xùn)教材，對專業(yè)人員進行培訓(xùn);開展學(xué)術(shù)活動和信息交流，引進和推廣先進技術(shù)。

3.1.2.12負責(zé)收集相關(guān)資料，進行調(diào)查研究，總結(jié)開展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗和問題，并向同級衛(wèi)生行政部門和國家疾病預(yù)防控制中心報告，提出改進建議。

3.1.3設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

3.1.3.1 根據(jù)上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r，制訂并組織實施本地區(qū)工作目標、策略和措施;檢查、督導(dǎo)、評價和反饋執(zhí)行情況，及時向上級報告和采取糾正措施。

3.1.3.2 提出工作經(jīng)費預(yù)算草案;協(xié)助市級衛(wèi)生行政部門制訂冷鏈設(shè)備和接種器材補充、更新計劃，指導(dǎo)本地區(qū)的冷鏈管理工作。進行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測及冷鏈設(shè)備的檢查、維修和保養(yǎng)。

3.1.3.3制訂本地區(qū)第一類疫苗使用、分配計劃，進行疫苗管理。

3.1.3.4指導(dǎo)和參與接種率常規(guī)報告、監(jiān)測和分析評價。

3.1.3.5指導(dǎo)預(yù)防接種服務(wù)和實施預(yù)防接種安全注射，做好檢查、督導(dǎo)和監(jiān)測工作。

3.1.3.6組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查、疫情處理、實驗室監(jiān)測，以及免疫成功率和人群免疫水監(jiān)測工作。

3.1.3.7指導(dǎo)和參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查和處理，以及其他與預(yù)防接種活動相關(guān)突發(fā)事件的處理工作。

3.1.3.8組織開展健康促進、健康教育活動，對專業(yè)人員進行培訓(xùn)。

3.1.3.9 收集相關(guān)資料，加強調(diào)查研究，總結(jié)開展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗和問題，并向同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告工作進展情況，提出改進建議。

3.1.4縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

3.1.4.1組織實施上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范;制訂和實施預(yù)防接種年度工作計劃，并對計劃的落實情況，定期檢查、督導(dǎo)和反饋。

3.1.4.2根據(jù)本規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定，協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門對指定的接種單位和接種人員的資質(zhì)進行認定，并提供技術(shù)指導(dǎo)。

3.1.4.3提出第一類疫苗使用、分配計劃，進行疫苗管理。

3.1.4.4協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門提出冷鏈設(shè)備和接種器材更新、補充計劃，指導(dǎo)鄉(xiāng)級、村級冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測工作。

3.1.4.5指導(dǎo)實施預(yù)防接種安全注射，開展接種率常規(guī)報告，評價預(yù)防接種工作實施質(zhì)量。

3.1.4.6 組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病疫情報告、監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理;協(xié)助省級或市級開展免疫成功率和人群免疫水監(jiān)測工作。

3.1.4.7開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查和處理，參與其他與預(yù)防接種活動相關(guān)突發(fā)事件的處理工作。

3.1.4.8開展預(yù)防接種健康促進、健康教育活動，對鄉(xiāng)、村級技術(shù)人員進行技術(shù)培訓(xùn)。對兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作提供技術(shù)指導(dǎo)。

3.1.4.9收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

3.1.4.10定期向上級報告預(yù)防接種工作實施情況，并提出改進建議。

3.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織

3.2.1根據(jù)上級的要求，組織開展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。

3.2.2提出國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。

3.2.3開展冷鏈溫度監(jiān)測，指導(dǎo)村級冷鏈設(shè)備的使用與管理。

3.2.4進行常規(guī)接種率、國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告。

3.2.5開展預(yù)防接種健康促進、健康教育活動和對村級人員進行培訓(xùn)。

3.2.6收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

3.2.7以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級單位，同時應(yīng)承擔(dān)本章3.3中接種單位的職責(zé)。

3.3接種單位

3.3.1根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作需要，按照各項技術(shù)規(guī)范要求，具體實施預(yù)防接種工作。

3.3.2制訂第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗購買計劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。

3.3.3按照有關(guān)規(guī)定對新生兒建立預(yù)防接種卡(證)，及時發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒童，并按規(guī)定建卡，給予接種或補種。

3.3.4開展接種率常規(guī)報告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的報告工作。

3.3.5開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告，對預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進行處理。

3.3.6開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。

3.3.7收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

第二章疫苗使用管理

1疫苗分類

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(下稱條例)，疫苗分為兩類。

1.1第一類疫苗

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

1.2第二類疫苗

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

2免疫程序和使用指導(dǎo)意見

2.1國家免疫規(guī)劃疫苗

2.1.1 疫苗種類：目前國家免疫規(guī)劃確定的疫苗包括皮內(nèi)注射用卡介苗(以下稱卡介苗，BCG)、重組乙型肝炎疫苗(以下稱乙肝疫苗，HepB)、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(以下稱脊灰疫苗,OPV)、吸附百白破聯(lián)合疫苗(以下稱百白破疫苗,DPT)及吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(以下稱白破疫苗,DT)、麻疹減毒活疫苗(以下稱麻疹疫苗,MV)。

2.1.2免疫程序：各種疫苗免疫程序詳見表2-1。

表2-1國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序

疫苗年(月)齡

出生時1月2月3月4月5月6月8月18～24月4歲*6歲

乙肝疫苗第1劑第2劑第3劑

卡介苗1劑

脊灰疫苗第1劑第2劑第3劑第4劑*

百白破疫苗第1劑第2劑第3劑第4劑*

白破疫苗1劑*

麻疹疫苗第1劑第2劑*

注：*加強免疫;*復(fù)種

2.1.3使用規(guī)定

2.1.3.1 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫為：卡介苗接種1劑次;乙肝疫苗接種3劑次;脊灰疫苗口服4劑次，前3劑次為基礎(chǔ)免疫，第4劑次為加強免疫;百白破疫苗接種5劑次，前3劑次為基礎(chǔ)免疫，第4劑次為加強免疫;第5劑次使用白破疫苗加強免疫1劑次;麻疹疫苗接種2劑次，第2劑次為復(fù)種。

2.1.3.2基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。

2.1.3.3免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始月齡。

2.1.3.4脊灰疫苗、百白破疫苗各劑次的間隔時間應(yīng)≥28天。

2.1.3.5 乙肝疫苗第1劑在新生兒出生后24小時內(nèi)盡早接種，第2劑在第1劑接種后1個月接種，第3劑在第1劑接種后6個月(5～8月齡)接種。第1劑和第2劑間隔應(yīng)≥28天。第2劑和第3劑的間隔應(yīng)≥60天。

2.1.3.6麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗，如麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗等。

2.1.3.7如需同時接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種，并嚴格按照第四章5.2要求進行接種。嚴禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時接種，應(yīng)至少間隔4周再接種。

2.1.3.8未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進行補種。在補種時掌握以下原則：

(1)未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進行補種。

(2)未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次。

(3)未完成百白破疫苗免疫程序的兒童，3月齡～6歲兒童使用百白破疫苗;7～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗;12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。

(4)未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，4歲以下兒童未達到3劑次(含強化免疫等)，應(yīng)補種完成3劑次。4歲以上兒童未達到4劑次(含強化免疫等)，應(yīng)補種完成4劑次。

(5)未完成麻疹疫苗免疫程序的兒童，未達到2劑次(含強化免疫等)，應(yīng)補種完成2劑次。

2.2省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗

省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類。

2.2.1 疫苗種類：目前部分省增加的國家免疫規(guī)劃疫苗為：乙型腦炎疫苗(分為乙型腦炎滅活疫苗和乙型腦炎減毒活疫苗,以下稱乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗)、A群腦膜炎球菌多糖疫苗(以下稱A群流腦疫苗)。

2.2.2免疫程序：目前部分省增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序分為基礎(chǔ)免疫和加強免疫，具體接種年(月)齡、劑次詳見表2-2。

表2-2目前省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序

疫苗年(月)齡

8月6～18月18～24月3歲6歲

乙腦滅活疫苗第1、2劑第3劑*第4劑*

乙腦減毒活疫苗第1劑第2劑*第3劑*

A群流腦疫苗第1、2劑第3劑*第4劑*

*為加強免疫。

2.2.3使用規(guī)定

2.2.3.1乙腦滅活疫苗注射4劑，第1、2劑為基礎(chǔ)免疫，2劑次間隔7～10天;第3、4劑為加強免疫。

2.2.3.2乙腦減毒活疫苗注射3劑，第1劑為基礎(chǔ)免疫;第2、3劑為加強免疫。

2.2.3.3 A群流腦疫苗注射4劑，第1、2劑為基礎(chǔ)免疫，2劑次間隔時間不少于3個月;第3、4劑次為加強免疫，3歲時接種第3劑，與第2劑接種間隔時間不得少于1年;6歲時接種第4劑，與第3劑接種間隔時間不得少于3年。

2.2.3.4如使用A+C群流腦疫苗時,應(yīng)按照以下原則實施：

(1)接種對象為2歲以上的人群;

(2)已接種過1劑A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時間間隔不得少于3個月;

(3)已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時間間隔不得少于1年;

(4)按以上原則接種A+C群流腦疫苗，3年內(nèi)避免重復(fù)接種。

2.3其他疫苗的使用原則

根據(jù)傳染病流行情況、人群免疫狀況及國家疫苗標準等制定。

2.4國家免疫規(guī)劃疫苗和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的接種部位、途徑和劑量

國家免疫規(guī)劃疫苗(含省級增加的疫苗品種)的接種部位、途徑和劑量參見國家藥典的規(guī)定，對未收入藥典的疫苗，參見疫苗使用說明書。

3疫苗使用計劃的制訂

3.1第一類疫苗使用計劃的制訂與下發(fā)

省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制訂本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，并做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作。

3.1.1制訂計劃的依據(jù)

3.1.1.1納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序。

3.1.1.2本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水、人群免疫狀況和開展強化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動的計劃。

3.1.1.3本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，兒童數(shù)，以及適齡的流動兒童數(shù)。

3.1.1.4疫苗運輸、儲存形式與能力。

3.1.1.5上年底疫苗庫存量。

3.1.1.6疫苗損耗系數(shù)：由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)接種服務(wù)形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定。

疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用數(shù)÷(基礎(chǔ)免疫每劑次疫苗接種劑量×基礎(chǔ)免疫人次數(shù)+加強免疫每劑次疫苗接種劑量×加強免疫人數(shù))

3.1.2制訂計劃的內(nèi)容和方法

3.1.2.1疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)渠道和供應(yīng)方式等。

3.1.2.2疫苗使用量按下述公式計算：

(1)疫苗年使用量=(基礎(chǔ)免疫使用量+加強免疫使用量+特殊免疫使用量)-上年底庫存量

(2)基礎(chǔ)免疫疫苗年使用量=(出生兒童數(shù)+流動兒童數(shù)+漏種兒童數(shù))×每劑次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

(3)加強免疫疫苗年使用量=加強年齡組人口數(shù)之和×每劑次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

(4)特殊免疫使用量=特殊免疫人口數(shù)×每劑次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

制訂疫苗使用計劃時，除按上述公式計算外，還要適當(dāng)增加一定數(shù)量的機動疫苗和突發(fā)疫情應(yīng)急接種的疫苗。

3.1.3制訂第一類疫苗使用計劃的程序

3.1.3.1接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃。接種單位或鄉(xiāng)級預(yù)防保健單位要向縣級衛(wèi)生行政部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告疫苗使用年度計劃表(見《附件五》表3-2-1)。

3.1.3.2 縣級和市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)匯總、審核、衡轄區(qū)疫苗使用計劃，并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審批后，分別向上一級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報疫苗使用年度計劃表(見《附件五》表3-2-1)。

3.1.3.3省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)匯總、審核、衡，制定疫苗使用年度計劃，并向負責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報省級衛(wèi)生行政部門備案。

3.1.3.4制定第一類疫苗年度使用計劃的具體要求由各省確定。

3.1.4疫苗使用計劃的下發(fā)

3.1.4.1疫苗使用計劃落實后，由省級衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機構(gòu)逐級下發(fā)疫苗分配和供應(yīng)的使用計劃。

3.1.4.2省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。

傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。

3.2第二類疫苗購買計劃的制訂與報告

接種單位根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃，并向縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

4疫苗管理

4.1各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位應(yīng)按照條例的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，有專人負責(zé)做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。

4.2疫苗的接收

4.2.1 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)進行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

4.2.2供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，應(yīng)有標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

4.2.3疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位購進符合本章4.2.1要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，以及接收上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當(dāng)查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙纾�方可接收�?/p>

4.2.4 疾病預(yù)防機構(gòu)、接種單位在接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

4.3疫苗的儲存與運輸

4.3.1 省、市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗浴⒛甓裙ぷ饔媱潯⒔臃N服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級疫苗儲存量為：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1個月。

4.3.2疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。

4.3.3疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫��?/p>

4.3.3.1乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。

4.3.3.2脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃～8℃的條件下運輸和避光儲存。

4.3.3.3其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。

4.3.4運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。

4.4疫苗的分發(fā)領(lǐng)取

4.4.1領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進先出、效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。

4.4.2 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)疫苗記錄(見《附件五》表1-2-1)。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、(購銷、分發(fā))單位、數(shù)量、價格、(購銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

4.4.3疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到帳、苗相符。

第三章冷鏈系統(tǒng)管理

1冷鏈裝備

1.1冷鏈系統(tǒng)

1.1.1 冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車、疫苗運輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。

1.1.2冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。

1.2冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新

1.2.1各級業(yè)務(wù)管理機構(gòu)和接種單位冷鏈設(shè)備的基本裝備

1.2.1.1省級:低溫冷庫、普通冷庫(包括備用發(fā)電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組)、冷藏車、疫苗運輸車、溫度記錄器。

1.2.1.2市級：低溫冷庫、普通冷庫(包括備用發(fā)電機組)、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。

1.2.1.3縣級：普通冷庫(包括備用發(fā)電機組)、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。

1.2.1.4鄉(xiāng)級：普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。

1.2.1.5接種單位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。

1.2.2省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部對預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣象情況和預(yù)防接種服務(wù)形式、運轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標準、疫苗包裝規(guī)格等情況，進行冷鏈設(shè)備的裝備。

1.2.3 省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂5～10年的補充、更新計劃，會同省級財政部門有計劃地對各級冷鏈設(shè)備進行補充與更新。

2冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則

2.1冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用。

2.2冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。

2.3各級冷鏈管理、維護人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，并設(shè)有專人負責(zé)管理與維護。

2.4制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案(包括設(shè)備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書等)。

2.5對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄。

2.6對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。

2.7對所使用冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)進行監(jiān)測，定期向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)情況。

2.8冷鏈設(shè)備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3冷鏈設(shè)備驗收與安裝的基本要求

3.1設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明書進行驗收與安裝。

3.2設(shè)備應(yīng)安裝(或存放)在保持通風(fēng)的專用房間內(nèi)，避免陽光直射，遠離熱源。每臺設(shè)備安裝專用插座，不可與其它設(shè)備或電器共用插座。

3.3冷藏車、普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調(diào)試，必須由專業(yè)的制冷工程師承擔(dān)。

4常用冷鏈設(shè)備使用與維護

4.1冷藏車

4.1.1冷藏車是運送疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。

4.1.2冷藏車應(yīng)保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時按規(guī)定對車廂內(nèi)溫度進行記錄與監(jiān)測，根據(jù)疫苗的儲存要求調(diào)整車廂內(nèi)溫度。

4.1.3疫苗裝車時應(yīng)注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源以確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。

4.2冷庫

4.2.1制冷機組應(yīng)雙路供電或備用發(fā)電機組，安裝電壓、電流指示儀表;并配有備用制冷機組。

4.2.2應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備

4.2.3每天記錄冷庫內(nèi)的溫度及機器運轉(zhuǎn)情況。

4.3冰箱

4.3.1冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。

4.3.2冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。

4.3.3每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。

4.3.4 使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。

4.4冷藏箱和冷藏包

4.4.1運送和儲存疫苗時，冷藏箱(包)內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。

4.4.2運送和儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱(包)的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。

4.4.3每次使用冷藏箱(包)后，應(yīng)清洗擦干后保存。

4.5冰排

4.5.1 凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。

4.5.2在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。

4.5.3冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露(“出汗”)狀態(tài)后,放入冷藏箱(包)內(nèi)。

4.5.4每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱(包)內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱(包)分開存放。

5冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測與評價

5.1監(jiān)測類型

5.1.1常規(guī)溫度監(jiān)測：冷庫、冰箱等冷鏈設(shè)備在使用時，應(yīng)配備溫度測量器材，每天進行溫度記錄。

5.1.2 主動監(jiān)測：由上級單位采用溫度測量器材(如溫度監(jiān)測熱敏感指示卡、自動溫度監(jiān)測記錄器等)，對本行政區(qū)的冷鏈設(shè)備的儲存和使用環(huán)節(jié)定期進行主動監(jiān)測。

5.2監(jiān)測方法

5.2.1在每次冷鏈運轉(zhuǎn)時，各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)對運輸疫苗的冷鏈設(shè)備進行常規(guī)溫度監(jiān)測，并進行記錄。

省級、市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)于每年冬季和夏季在冷鏈運轉(zhuǎn)時，可選擇1～2條從省→市→縣→鄉(xiāng)→接種單位的疫苗運輸路線進行主動監(jiān)測，也可結(jié)合疫苗效價監(jiān)測進行。

5.2.2 監(jiān)測記錄內(nèi)容：疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

5.3監(jiān)測用溫度計和其他儀器設(shè)備

5.3.1溫度計：酒精溫度計、水銀溫度計、指針溫度計可用于測定冰箱溫度;液晶溫度計僅適用于測定冷藏箱溫度，不適于冰箱。

5.3.2 溫度監(jiān)測記錄儀：有條件的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或接種單位可使用多日溫度記錄儀、電子溫度監(jiān)測器、多路溫度監(jiān)測記錄儀等儀器設(shè)備進行冷鏈設(shè)備的監(jiān)測工作，具體操作方法參見有關(guān)使用說明書。

5.3.3 監(jiān)測卡：有條件的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或接種單位可以根據(jù)工作需要，選擇“冷鏈監(jiān)測卡(CCM)”、“疫苗有效性監(jiān)測卡(VVM)”、“疫苗運輸指示卡”、“防凍指示卡和禁用警告指示卡”等監(jiān)測卡進行冷鏈設(shè)備和疫苗溫度監(jiān)測工作，具體操作方法參見有關(guān)使用說明書。

5.4監(jiān)測注意事項

5.4.1 溫度記錄表：冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表。每臺冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

5.4.2溫度計應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接頂蓋處。

5.4.3普通冷庫或低溫冷庫：記錄儀和酒精或水銀溫度計都要用。溫度計的敏感器部分不要放在蒸發(fā)器的通風(fēng)處。

5.4.4 冰箱或冰柜的溫控器：多數(shù)冰箱和冰柜都裝有溫控器。調(diào)節(jié)溫控器，以使溫度達到正常。某些溫控器在控制旋鈕上帶有刻度或數(shù)字，這不是所顯示的真正溫度，而是制冷的等級，數(shù)字越大越冷。如果溫度過低，必須通過逆時針調(diào)節(jié)旋鈕減少制冷量。

5.5冷鏈系統(tǒng)評價

5.5.1 各級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)國家免疫規(guī)劃用冷鏈系統(tǒng)實施監(jiān)督管理，將冷鏈管理納入各級國家免疫規(guī)劃常規(guī)督導(dǎo)、考核內(nèi)容，定期組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)，對所轄區(qū)的冷鏈管理進行督導(dǎo)、考核。

5.5.2 督導(dǎo)考核內(nèi)容包括，設(shè)備裝備是否符合冷鏈裝備基本模式，管理制度是否健全，設(shè)備使用是否正確;以及設(shè)備專人管理和保養(yǎng)情況、設(shè)備損壞及維修情況和記錄情況、設(shè)備溫度記錄情況。

5.5.3評價指標包括設(shè)備完好率、使用率、故障設(shè)備修復(fù)率等，并根據(jù)冷鏈系統(tǒng)的工作狀態(tài)分析和提出改進措施報告。

第四章預(yù)防接種服務(wù)

1預(yù)防接種組織形式

1.1常規(guī)接種

1.1.1接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。

1.1.2承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應(yīng)提供6次接種服務(wù)。

1.2群體性預(yù)防接種

1.2.1群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織地集中實施預(yù)防接種的活動。

1.2.2縣級或設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)同級人民政府決定，并向省級衛(wèi)生行政部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省級衛(wèi)生行政部門報經(jīng)同級人民政府決定，并向衛(wèi)生部備案;需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，由衛(wèi)生部決定。

1.2.3作出批準決定的人民政府或衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

1.2.4疾病預(yù)防控制機構(gòu)制定群體性預(yù)防接種實施方案，采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防接種服務(wù)形式開展接種工作。

1.2.5任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。

1.3應(yīng)急接種

1.3.1在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預(yù)防接種活動。

1.3.2 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》(下稱傳染病防治法)和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》(下稱應(yīng)急條例)的規(guī)定執(zhí)行。

1.3.3疾病預(yù)防控制機構(gòu)制定應(yīng)急接種實施方案，選擇適當(dāng)?shù)慕臃N服務(wù)形式盡快開展接種工作。

2預(yù)防接種服務(wù)形式和周期

縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)疾病預(yù)防控制機構(gòu)提出的建議確定轄區(qū)內(nèi)接種服務(wù)的形式和周期。

2.1定點接種

2.1.1預(yù)防接種門診

2.1.1.1城鎮(zhèn)的接種單位，應(yīng)根據(jù)責(zé)任區(qū)的人口密度、服務(wù)人群以及服務(wù)半徑等因素設(shè)立預(yù)防接種門診，實行按日(周或旬)進行預(yù)防接種。

2.1.1.2有條件的農(nóng)村地區(qū)可以在鄉(xiāng)級衛(wèi)生院設(shè)立預(yù)防接種門診，以鄉(xiāng)為單位實行按周(旬或月)集中進行預(yù)防接種。

2.1.1.3預(yù)防接種門診標準及管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定，預(yù)防接種門診參考標準見《附件一》。

2.1.2村級接種點

農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況以及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋1個或幾個村級單位的固定預(yù)防接種點，實行按月(雙月)進行預(yù)防接種，每年提供不少于6次預(yù)防接種服務(wù)。

2.1.3出生時接種

設(shè)有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔(dān)新生兒乙肝疫苗及卡介苗預(yù)防接種服務(wù)。

2.2入戶接種

邊遠山區(qū)、海島、牧區(qū)等交通不便的地區(qū)，可采取入戶巡回進行預(yù)防接種方式，每年提供不少于6次預(yù)防接種服務(wù)。預(yù)防接種日期要固定，應(yīng)選在大多數(shù)群眾方便的時間。

2.3臨時接種

在流動人口等特殊人群兒童集聚地設(shè)立臨時預(yù)防接種點，選擇適宜時間，為適齡人群提供預(yù)防接種服務(wù)。

3預(yù)防接種證、卡(簿)的管理

國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。接種單位必須按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證，作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明;同時，做好其他適齡人群預(yù)防接種的記錄工作。

3.1兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的建立

3.1.1預(yù)防接種證、卡(簿)按照受種者的居住地實行屬地化管理。

3.1.2 在兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和�居住地的承�?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。未按時建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)及時到接種單位補辦。

3.1.3設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療衛(wèi)生單位，要告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡(簿)。

3.1.4 戶籍在外地的適齡兒童寄居當(dāng)?shù)貢r間在3個月及以上，由現(xiàn)寄居地接種單位及時建立預(yù)防接種卡(簿)，無預(yù)防接種證者需同時建立預(yù)防接種證;要向流動兒童監(jiān)護人宣傳,及時到寄居地接種單位辦理接種卡(簿)和接種證。

3.1.5接種單位應(yīng)在接種證上加蓋公章.

3.1.7預(yù)防接種證、卡格式由省級衛(wèi)生行政部門制定。

3.2兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的使用管理

3.2.1接種單位對適齡兒童在實施預(yù)防接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。

3.2.2預(yù)防接種證、卡(簿)由實施接種工作的人員填寫。書寫工整、文字規(guī)范、填寫準確、齊全，時間(日期)欄(項)填寫均以公歷為準。

3.2.3 兒童遷移時，原接種單位應(yīng)將兒童既往預(yù)防接種史的證明交給兒童家長或其監(jiān)護人，轉(zhuǎn)入遷入地接種單位;遷入地接種單位應(yīng)主動向兒童家長或其監(jiān)護人索查兒童既往預(yù)防接種史證明;無預(yù)防接種證、卡或接種證明的要及時補建、補種。

3.2.4 接種單位至少每半年對責(zé)任區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡(簿)進行一次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預(yù)防接種卡片，由接種單位另行妥善保管。

3.2.5縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位，根據(jù)托幼機構(gòu)、學(xué)校對兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證的報告，發(fā)現(xiàn)未按照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)會同托幼機構(gòu)、學(xué)校督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學(xué)后及時到接種單位補種。

3.2.6 預(yù)防接種證由兒童監(jiān)護人長期保管。預(yù)防接種卡(簿)城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)級預(yù)防保健單位保管。預(yù)防接種卡(簿)的保管期限應(yīng)在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。

3.3兒童預(yù)防接種信息卡的使用和管理

3.3.1 兒童預(yù)防接種信息卡，是應(yīng)用接種信息管理軟件及數(shù)據(jù)庫，以IC卡、磁卡、條形碼等為儲存或識別載體，通過計算機網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)兒童接種資料規(guī)范化、信息化管理。

3.3.2兒童預(yù)防接種信息卡系統(tǒng)，應(yīng)按照國家基本技術(shù)標準，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一接口、統(tǒng)一部署，實現(xiàn)依托網(wǎng)絡(luò)，數(shù)據(jù)共享。

3.3.3兒童預(yù)防接種信息卡系統(tǒng)應(yīng)達到標準統(tǒng)一、編碼統(tǒng)一，具備網(wǎng)絡(luò)查詢功能，并在全省范圍內(nèi)實施。

3.3.4 使用兒童預(yù)防接種信息卡的地區(qū)，不得以兒童預(yù)防接種信息卡替代預(yù)防接種證。可按照統(tǒng)一規(guī)定，每年將信息庫中的接種資料以書面形式進行備份，逐步取代預(yù)防接種卡(簿)。

4注射器材的管理

4.1注射器材的選擇

用于預(yù)防接種的注射器材有自毀型注射器、普通一次性注射器、一次性藍芯注射器，推廣使用自毀型注射器。

4.2注射器材的計劃和采購

省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)人口數(shù)、出生率、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序制定年度注射器材的品種、規(guī)格和數(shù)量等使用計劃，并備用10%左右機動數(shù)，統(tǒng)一采購。

4.3注射器材的分發(fā)

省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，將注射器材隨疫苗逐級分發(fā)，各級要做好注射器材的領(lǐng)發(fā)登記管理工作。

5預(yù)防接種實施

接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。

5.1預(yù)防接種前準備工作

5.1.1確定受種對象

5.1.1.1根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗規(guī)定的免疫程序，確定受種對象。

5.1.1.2受種對象包括：本次應(yīng)種者、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。

5.1.1.3清理接種卡(簿)，根據(jù)接種記錄核實受種對象。

5.1.1.4主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象，與本地兒童同樣管理。

5.1.2通知兒童家長或其監(jiān)護人

采取預(yù)約、通知單、電話、口頭、廣播通知等適當(dāng)方式，通知兒童家長或其監(jiān)護人告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關(guān)要求。

5.1.3分發(fā)和領(lǐng)取疫苗

5.1.3.1接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領(lǐng)取疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。

5.1.3.2運輸疫苗的冷藏包(箱)，應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運輸條件、使用條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。

5.1.3.3冷藏包(箱)的使用方法為：

(1)脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包(箱)的底層;

(2)卡介苗放在中層，并有醒目標記;

(3)百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上層，不要緊靠冰排，防止凍結(jié)。

(4)脊灰疫苗裝在塑料袋內(nèi)，無包裝盒的疫苗和稀釋液用紗布包好，冷藏包的空隙用紗布或紙張?zhí)畛洌�防止疫苗安�?瓶)振蕩破裂。

(5)其他疫苗按照其疫苗使用說明書規(guī)定的儲存溫度，參照上述要求適當(dāng)放置。

5.1.4準備注射器材

5.1.4.1按受種對象人次數(shù)的1.1倍準備注射器材。

5.1.4.2自毀型注射器和普通一次性注射器由上級單位隨疫苗一并下發(fā)，領(lǐng)發(fā)時做好登記。使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。

5.1.4.3接種單位備好喂服脊灰疫苗的清潔小口杯、藥匙。

5.1.5準備藥品、器械

準備75%乙醇、95%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1 000腎上腺素、自毀型注射器回收用安全盒及污物桶等。

5.1.6 為新生兒提供首劑乙肝疫苗接種的單位，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)兒童預(yù)期出生情況，提前準備乙肝疫苗、注射器材及相關(guān)記錄資料，保證新生兒出生后24小時內(nèi)盡快接種。

5.2接種時的工作

5.2.1接種場所要求

5.2.1.1接種場所室外要設(shè)有醒目的標志，室內(nèi)寬敞清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖;并準備好接種工作臺、坐凳以及提供兒童和家長休息、等候的條件。

5.2.1.2接種場所應(yīng)當(dāng)按照登記、健康咨詢、接種、記錄、觀察等內(nèi)容進行合理分區(qū)，確保接種工作有序進行。

5.2.1.3同時接種幾種疫苗時，在接種室/臺分別設(shè)置醒目的疫苗接種標記，避免錯種、重種和漏種。

5.2.1.4做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。

5.2.1.5接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。

5.2.1.6在接種場所顯著位置公示相關(guān)資料,包括：

(1)預(yù)防接種工作流程;

(2)第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項等;

(3)第二類疫苗(包括第一類疫苗的同品種自費疫苗)的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等;

(4)接種服務(wù)咨詢電話;

(5)宣傳資料。

5.2.2核實受種對象

5.2.2.1接種工作人員應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種證、卡，核對受種者姓名、性別，出生年、月、日及接種記錄，確認是否為本次受種對象、接種疫苗的品種。

5.2.2.2接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名，出生年、月、日有誤，應(yīng)及時更正。

5.2.2.3對不屬于本次的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護人做好說服解釋工作。

5.2.2.4對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議，并在接種卡(薄)和接種證上記錄。

5.2.3接種前告知和健康狀況詢問

5.2.3.1 接種工作人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項。告知可采取口頭或文字方式。

5.2.3.2接種工作人員在實施接種前，應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。

5.2.3.3 受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、異常反應(yīng)補償方式以及本章5.2.3.1的內(nèi)容。

5.2.4接種現(xiàn)場疫苗管理

5.2.4.1接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏容器的次數(shù)。

5.2.4.2 核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。

5.2.4.3凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

檢查百白破疫苗、乙肝疫苗是否凍結(jié)的方法為：將被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時間(5～10分鐘)內(nèi)與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗凍結(jié)。

5.2.4.4注射劑型疫苗的使用

(1)將安瓿尖端疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿頸部后，再用消毒干棉球/紗布包住頸部掰開。

(2)將注射器針頭斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。

(3)吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內(nèi)的氣泡，直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。

(4)自毀型注射器的使用方法參見相關(guān)產(chǎn)品使用說明。

(5)使用含有吸附劑的疫苗前，應(yīng)當(dāng)充分搖勻。使用凍干疫苗時，用注射器抽取稀釋液，沿安瓿內(nèi)壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出現(xiàn)泡沫。

(6)安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏。活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。

(7)冷藏容器內(nèi)的冰排溶化后，應(yīng)及時更換。在接種門診，上午門診下班前應(yīng)將未開啟的疫苗存入冰箱冷藏室內(nèi)。

5.2.5接種操作

5.2.5.1接種工作人員在接種操作前再次查驗核對受種者姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗品種，無誤后予以接種。

5.2.5.2皮膚消毒

(1)確定接種部位。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。

(2)用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≥5cm，待涼干后立即接種。禁用2%碘酊進行皮膚消毒。

5.2.5.3疫苗的接種部位、途徑和劑量參見國家藥典的規(guī)定，對未收入藥典的疫苗，參見疫苗使用說明書。

目前常用疫苗的接種部位、途徑和劑量見表4-1。

表4-1常用疫苗的接種部位、途徑和劑量

疫苗接種部位接種途徑接種劑量/劑次

乙肝疫苗上臂外側(cè)三角肌中部肌內(nèi)注射酵母苗16歲以下5μg/0.5ml，

CHO苗10μg/1ml、20μg/1ml*

卡介苗上臂外側(cè)三角肌中部附著處皮內(nèi)注射0.1ml

脊灰疫苗口服1粒

百白破疫苗上臂外側(cè)三角肌附著處或臀部肌內(nèi)注射0.5ml

白破疫苗上臂外側(cè)三角肌附著處肌內(nèi)注射0.5ml

麻疹疫苗上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml

乙腦疫苗上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml

A群流腦疫苗上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射30μg/0.5ml

A+C流腦疫苗上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射100μg/0.5ml.

風(fēng)疹疫苗上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml

*母嬰阻斷的新生兒使用CHO疫苗為20μg/1ml。

5.2.5.4接種時嚴格執(zhí)行安全注射。

(1)接種前方可打開或取出注射器具。

(2)在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照有關(guān)要求處置。

(3)注射完畢后不得回套針帽。應(yīng)將注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)，或者用截針器毀型后，統(tǒng)一回收銷毀。

5.2.6接種記錄、觀察與預(yù)約

5.2.6.1接種后及時在預(yù)防接種證、卡(簿)或計算機上記錄所接種疫苗的年、月、日及批號。接種記錄書寫工整，不得用其它符號代替。

5.2.6.2告知家長或監(jiān)護人，受種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15～30分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，及時處理和報告。

5.2.6.3與兒童家長或其監(jiān)護人預(yù)約下次接種疫苗的種類、時間和地點。

5.2.6.4 負責(zé)新生兒接生的單位在接種第1劑乙肝疫苗后，應(yīng)當(dāng)填寫首劑乙肝疫苗接種登記卡(見《附件五》表1-1-2),同時告知家長在1個月內(nèi)到居住地的接種單位建證、建卡，并按免疫程序完成第2、3劑乙肝疫苗接種。

5.3接種后的工作

5.3.1清理器材

5.3.1.1清潔冷藏容器。

5.3.1.2 使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴格按照《醫(yī)療廢物處理條例》的規(guī)定處理，實行入戶接種時應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。

5.3.1.3鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。

5.3.2處理剩余疫苗

記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：

5.3.2.1廢棄已開啟安瓿的疫苗。

5.3.2.2冷藏容器內(nèi)未打開的疫苗做好標記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時首先使用。

5.3.2.3接種單位在進行國家免疫規(guī)劃疫苗接種時，剩余疫苗應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報告，并說明理由。

5.3.3清理核對接種通知單和預(yù)防接種卡(簿)，及時上卡，確定需補種的人數(shù)和名單，下次接種前補發(fā)通知。

5.3.4統(tǒng)計本次接種情況和下次接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。

6流動兒童預(yù)防接種管理

6.1流動兒童是指戶籍在外縣、在暫居地居住滿3個月的≤7周歲兒童。

6.2對流動兒童的預(yù)防接種實行現(xiàn)居住地管理，流動兒童與本地兒童享受同樣的接種服務(wù)。

6.3各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)制定針對流動兒童預(yù)防接種管理措施，加強對流動兒童管理。

6.4流動人口相對集中的地方，可設(shè)立臨時接種點，提供便利的接種服務(wù)。

6.5 接種單位應(yīng)主動掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)流動兒童的預(yù)防接種管理情況。對主動搜索到的適齡流動兒童，應(yīng)當(dāng)及時登記，建立接種卡(簿)、證，實行單獨的卡(簿)管理，并及時接種。

6.6縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)定期對流動兒童的接種情況進行調(diào)查。

6.7 接種單位做好本地外出兒童管理，掌握兒童外出、返回時間，及時轉(zhuǎn)卡;利用春節(jié)等節(jié)假日期間組織對長期外出兒童進行查漏補種或索查外地的接種資料。

7常見的預(yù)防接種一般反應(yīng)及處置原則

7.1預(yù)防接種一般反應(yīng)

預(yù)防接種一般反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

7.2全身反應(yīng)

7.2.1臨床表現(xiàn)

7.2.1.1 發(fā)熱：分為輕度(37.1～37.5℃)、中度(37.6～38.5℃)和重度(≥38.6℃)。部分受種者接種滅活疫苗后5～6小時或24小時左右體溫升高，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天;個別受種者發(fā)熱可能提前，在接種疫苗后2～4小時即有體溫升高，6～12小時達高峰，持續(xù)1～2天。注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)的時間稍晚，個別受種者在注射麻疹疫苗后6～10天內(nèi)會出現(xiàn)中度發(fā)熱，有類似輕型麻疹樣癥狀。

7.2.1.2 部分受種者除體溫上升外，可能伴有頭痛、眩暈、惡寒、乏力和周身不適等，一般持續(xù)1～2天。個別受種者可發(fā)生惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少有持續(xù)2～3天者。

7.2.2治療

7.2.2.1發(fā)生輕度全身反應(yīng)時加強觀察，一般不需任何處理，必要時適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)其它疾病。

7.2.2.2全身反應(yīng)嚴重者可對癥處理。

7.2.2.3高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者，應(yīng)密切觀察病情，必要時送醫(yī)院觀察治療。

7.3局部反應(yīng)

7.3.1臨床表現(xiàn)

7.3.1.1 注射局部紅腫浸潤，根據(jù)縱橫均直徑分為弱反應(yīng)(≤2.5cm)、中反應(yīng)(2.6～5.0cm)和強反應(yīng)(>5.0cm)。凡發(fā)生局部淋巴管/淋巴結(jié)炎者均為局部重反應(yīng)。

7.3.1.2 大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫浸潤，并伴疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人其直徑>5.0cm。有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎、疼痛。這種反應(yīng)一般在24～48小時逐步消退。

7.3.1.3皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者于2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，3～5周結(jié)痂，形成疤痕(卡疤)。

7.3.1.4接種含吸附劑疫苗，部分受種者會出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，形成硬結(jié)。

7.3.2治療

7.3.2.1輕度局部反應(yīng)一般不需任何處理。

7.3.2.2較重的局部反應(yīng)可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。

7.3.2.3卡介苗的局部反應(yīng)不能熱敷。對特殊敏感的人可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥，一般每天2～3次，連續(xù)1～2天即可。

第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告及處理

1預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告與處理

1.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

1.2報告

1.2.1報告內(nèi)容 主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)的時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

1.2.2報告程序及時限

1.2.2.1 各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告，應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡(見《附件五》表3-3)。

1.2.2.2 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

1.2.2.3接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注事件的報告時，應(yīng)按規(guī)定的時限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

1.2.2.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進行報告。