醫院政府采購業務管理制度【1】

醫療設備采購管理辦法

為進一步加強我院的醫療設備采購管理，規范采購行為，進一步完善采購制度，按照公開透明、客觀公正、公競爭和誠實信用的原則，根據《中華人民共和國政府采購法》(下稱采購法)《中華人民共和國招標、投標法》(下稱招標、投標法)、《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》等法律、法規和文件的要求，經院長辦公會研究，特制定本辦法：

一、采購計劃

醫院應根據各科室臨床醫療需要，結合醫院發展規劃和年度預算，本著經濟 實用、功能適宜、技術適宜、節能環保的原則制定購置計劃，杜絕盲目配置和閑置浪費。

(一)、科室根據學科發展需要，于每年年底前提交下年度購置計劃，填寫購置申請表。單價在1萬元以上的要提交《購置萬元以上儀器設備論證表》(其中因原有設備報廢需重新添置或更新換代的除外)，經主管院長審核后在規定時間內報藥械科。

(二)、藥械科對各科室設備購置的申請進行匯總，提交醫院醫療設備管理委員會，審議論證，根據論證情況及醫院本年度經費預算，編制出設備、器材的購置計劃，經院長辦公會審批后成為正式的年度醫用設備、器材采購計劃。

(三)、未列入年度采購計劃的項目，科室需要臨時增購的醫用儀器設備，單價在1000元以上1萬元以下的，由使用科室向藥械科提出申請，藥械科定期匯總后，報醫療設備管理辦公室，經院長辦公會審批后執行;對于單價在萬元以上的儀器設備，由使用科室填寫《萬元以上儀器設備論證表》并報送藥械科，藥械科定期匯總后提交醫院醫療設備管理委員會進行論證，根據論證情況，擬定“臨時增購醫用儀器設備”審批報告，經院長辦公會審批后增列入當年采購計劃。需主管部門審批的，應當獲得批準后執行。需要考察設備者由醫療設備管理委員指派人員進行項目考察，其考察報告書面上報院長辦公會，并由藥械科備案。

(四)單價在50萬元及以上的醫療設備購置，應當進行可行性論證。論證內容包括配置必要性、社會和經濟效益、預期使用情況、人員資質等。

(五)因突發公共衛生事件等應急情況需要緊急采購的，按照應急采購預案執行。需采購進口設備的，按照國家有關規定嚴格履行進口設備采購審批程序。

二、采購

(一)單機(件)在3萬元以下的購置，必須由藥械科制定招標申請書， 原則上應有3個以上供應商參加。應有3人以上人員參加談判后通過招標簽定合同(參加人員：主管藥械科副院長、使用或申請科室主管副院長、紀檢書記、藥械科科長、使用科室主任)。采購3萬元以下的醫療器械必須先到市衛生局醫藥招標管理辦公室備案，經批準后方可自行采購。

(二)單機(件)在3萬元以上的設備，經院長辦公會批準購置后由藥械科負責，會同主管院長和使用科室制定設備招標書、技術參數，經設備主管院長和使用科室認可，報院長簽字后，報許昌市醫療設備招標辦公室，進入招標程序。憑中標通知書，供貨商與醫院簽定正式合同，并按合同要求進行驗收、入庫、出庫。

三、設備的購進驗收及管理

(一)必須從具有醫療器械生產、經營資格的企業購進醫療器械。

(二)在與供貨商協商供貨合同前，應向供貨單位索取、審查并保存以下加有供貨單位公章的證照復印件。

(1)營業執照;

(2)《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營企業許可證》;

(3)《醫療器械注冊證》;

(4)合格證明;

(5)企業法定代表的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍;

(6)銷售人員身份證明。

(三)醫療器械到貨、安裝、調試后，醫院主管領導、有關科室人員和 供貨方依據合同約定及時進行檢查驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認以示負責。驗收工作應在合同約定的索賠期限內完成。經驗收不合格的，應當及時辦理索賠。

(四)建立真實完整的購進驗收記錄，以確保每批產品的可追溯性。購 進驗收記錄應當注明醫療器械的產品名稱、規格型號、批號或機身編號、生產廠商、供貨單位、醫療器械生產許可證號、醫療器械注冊證號、有效期、購貨日期、產品外觀情況、是否有中文印刷包裝或中文使用說明書、合格證等。購進記錄由藥械科負責建檔保存。

(五)購進醫療器械應有合法票據，醫療設備證件，裝箱單、說明書、產品合格證、保修卡等交藥劑科建立醫療設備檔案，并妥善保存。因進貨手續不全，無合格證或無合法依據的來貨不得驗收。在驗收中發現質量可疑，結論為不合格的產品應拒絕入庫。

(六)醫療設備驗收合格后，由財務科、藥械科、使用科室各保留一份 合同(其中財務科為原始合同)，對納入科室固定資產的設備由藥械科提出設備折舊方案，院長簽字后，通知經改辦，從使用后下一個月扣設備折舊。

(七)使用科室和設備庫房對儲備的醫療器械應當定期檢查，做好記錄。對在用的要建立醫療設備檔案，及時養護、校驗在用設備，并做好養護、校驗記錄。

四、設備的維修藥械科要定期下科室了解設備的工作運行情況(每周一次)，并做好記錄。發生設備故障，使用科室及時通知藥械科，藥械科負責全程跟蹤，并據實填寫維修登記卡。維修費用在3000元以上的要簽定維修協議，維修費用在1萬元以上的要上報院長批準。

五、該辦法自發文之日起執行。

醫院政府采購業務管理制度【2】

醫療設備招標采購管理規定

依據《中華人民共和國招標法》，衛生部關于《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》(衛規財發〔2011〕24號)，*市相關醫療設備招標采購文件，醫院醫療設備的招標采購應委托*市招投標中心進行，招標采購應當遵循公開、公、公正的原則，杜絕暗箱操作，確保程序公正、環節透明;遵循競爭、擇優、價廉和誠實信用的原則，質量優先、價格合理，滿足醫療衛生機構對儀器設備、醫療器械的功能與質量需求。

一、招標范圍： 本規定適用醫院內部的所有單臺申報價值十萬元以上醫療設備和器械的招標采購活動，醫院專業設備指設備科負責采購的用于臨床、科研等的儀器設備。

二、招標步驟：醫療設備的招標投標采購分為十個步驟：

(一)醫院臨床使用科室向設備科提出申請，申請資料包括采購設備的可行性論證報告和申請報告。

(二)醫院醫療設備管理委員會在季度會議上審核商討，通過要采購的設備。

(三)設備科工作人員填寫醫療機構配置大型醫用設備申請書，報*市衛生局審批。

(四)*市衛生局組織*市醫療專家進行論證，審核醫療設備的技術參數。50萬元以上的大型醫療設備，*市衛生局還將邀請*市的醫療專家前來論證。

(五)通過專家論證后，如果設備是進口設備，設備科填寫《政府采購進口產品申請表》和《政府采購進口產品專家論證意見》，交*市財政局政府采購管理處進行審批和公示。

(六)*市財政局政府采購管理處公示無異議后，設備科遞交申請報告給*市政府采購辦，進行審批。

(七)*市政府采購辦審批后，委托*市招投標中心，采取公開招標的方式進行招標。

(八)醫院和中標單位簽訂購買合同。

(九)醫院建立醫療設備驗收制度。醫療設備到貨、安裝、調試使用后，醫院對設備進行驗收，并填寫驗收報告，

(十)驗收完畢后，采購單位根據合同條款，按本單位有關審批程序辦理付款手續。

三、以下情況不列入本規定招標采購：

(一)專業設備特定的附件、易耗品

(二)專業設備的維修配件

(三)獨家生產的設備

(四)醫院已另訂立協議的設備

(五)設備的維修及其他售后服務

(六)不符合招標條件的其他設備

四、其他事項：

(一)醫院設備科負責保存招標投標資料。

(二)中標單位和醫院簽訂合同，已中標的供貨商在規定的時間內不簽定協議或不執行已簽定協議的，醫院將中止其中標資格。醫院應加強合同的規范管理，保證采購質量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。

(三)本規定由醫院設備科制定并負責解釋。